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免于进行临床试验医疗器械目录汇总

发布时间:2022-11-25 12:00:20 | 作者:ballbet备用

  2018年9月,国家药品监督管理局发布了《关于发布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的布告》(2018年第94号),包括855项医疗器械产品和393项体外确诊试剂产品。2019年12月,国家药品监督管理局发布了《关于发布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的布告》(2019年第91号),新增148项医疗器械产品和23项体外确诊试剂产品,对48项医疗器械产品和4项体外确诊试剂产品名称和描绘进行了修订。

  为便于查询,现汇总构成免于进行临床试验医疗器械目录汇总和免于进行临床试验体外确诊试剂目录汇总(见附件)。

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